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本试剂盒用于定性检测人痰液样本和石蜡切片样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。结核分枝杆菌复合群(M.tuberculosis-complex,MTC)共有五个成员:人型结核分枝杆菌、牛型结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌,田鼠分枝杆菌和卡介苗(BCG,减毒牛分枝杆菌)。前三种为结核病的常见病原菌,可通过呼吸道、消化道和破损的皮肤粘膜进入机体,侵犯多种组织器官,引起相应器官的结核病,以肺结核最常见。其致病作用可能是细菌在组织细胞内顽强增殖引起炎症反应,以及诱导机体产生迟发型变态反应性损伤有关。靶基因序列是结核分枝杆菌复合群中的H37Rv基因的一段插入序列。该插入序列含有1361bp的核苷酸和28bp的反向末端重复序列,属于插入序列IS3家族,并且只存在于结核分支杆菌复合群(Mycobacteria tuberculosiscomplex,MTC)中,非结核分支杆菌中并不存在。插入序列的拷贝数约有10-25个,PCR敏感性较高,所以选择该序列作为扩增靶序列。选取该插入序列90bp的序列,按照荧光PCR引物探针设计原则设计引物探针。本试剂盒对具有结核病相关体征/症状和X线检查结果的疑似结核病患者痰液中或石蜡切片组织中结核分枝杆菌复合群(MTC)的特异性DNA核酸片段进行定性检测,可用于临床对结核分枝杆菌感染的辅助诊断。实验操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培训,具备相关的实验操作资格,实验室应具备相关的生物安全防备设施及防护程序。

● 特异性的PCR扩增反应体系,试剂准确可靠;

● 灵敏度高、快速准确、重复性好;

● 高效内标技术避免假阴性;

● 目前,国内首家针对石蜡切片样本的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒

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